REFERIERENDE

Dr. Carsten Behrens ist Experte und Speaker für agile Managementsysteme. Seit 2009 ist er Geschäftsführer der Modell Aachen GmbH, eine Transfergesellschaft der RWTH Aachen und des Fraunhofer IPT. Mit rund 50 Mitarbeitern und über 900 namhaften Kunden ist das Software- und Beratungsunternehmen mit der Lösung Q.wiki der führende Anbieter Interaktiver Managementsysteme auf Basis der Wiki-Technologie.

Prof. Dr. Joachim Bloehs ist ein renommierter Rechtsanwalt und Experte im Akkreditierungsrecht. Seit 1999 ist er als Partner bei Dr. Fandrich Rechtsanwälte tätig und bekleidet seit 2007 die Position eines Honorarprofessors für Steuerrecht an der Universität Tübingen. Bereits seit dem Jahr 2010 genießt Prof. Bloehs einen ausgezeichneten Ruf für seine Expertise im Akkreditierungsrecht. Er berät und vertritt hier Konformitätsbewertungsstellen und Programmeigner. Das geht von der internen Beratung bis zur Vertretung vor den Verwaltungsgerichten. Dazu gehören beispielsweise die Erstellung von Rechtsgutachten und die Mitwirkung an Projekten zur Umsetzung normativer Anforderungen. Aber auch die persönliche Begleitung bei Begutachtungsterminen, Stellungnahmen im Akkreditierungsverfahren und die Prozessführung vor den Verwaltungsgerichten. Entscheidend ist die maßgeschneiderte Lösung für den Mandanten. Der große Erfahrungsschatz und der häufige Kontakt mit der nationalen Akkreditierungsstelle sind dabei unverzichtbar für eine valide Einschätzung und für die Entwicklung einer Lösung.

Herr Dr. Graser ist seit 2018 Laborleiter und -inhaber. In dieser Rolle leitet er die Analytik von Trink-, Grund- und Oberflächenwasser. Er führt Sondernuklidanalysen im Rahmen des kerntechnischen Rückbaus durch und bestimmt die Radon-222 Aktivitätskonzentrationen in Boden- und Raumluft. Darüber hinaus führt er Sonderanalytiken für die metallverarbeitende Industrie durch und untersucht Abwasserproben. Beim Verband unabhängiger Prüflabore ist er Vorsitzender der Projektgruppe Akkreditierung. Bis 2018 war Herr Dr. Graser am KIT (Karlsruher Institut für Technologie) wissenschaftlicher Mitarbeiter am Institut für Nukleare Entsorgung. In dieser Position war er auch Kursleiter für Radioanalytik und Strahlenschutz in Forschung und Technik.

Frau Dr. Kleymann-Hilmes ist analytische Biochemikerin und u.a. in der Gremienarbeit zu ISO 15189 in der Arbeitsgruppe Qualität und Kompetenz im medizinischen Labor des Ausschusses ISO/TC 212 (Klinische Laboruntersuchungen und in-vitro-Diagnostiktestsysteme) aktiv. In Ihrer Zeit als Leitung des Qualitätsmanagements der Laboratorien des Robert Koch-Instituts startete Sie nebenberuflich als Systembegutachterin bei der Deutschen Akkreditierungsstelle unterschiedlichste Laboratorien zu begutachten. Heute leitet Sie diverse Projekte in Life Science Unternehmen und auch der öffentlichen Hand als Senior Managerin bei der EY Consulting GmbH. Ihre Themenschwerpunkte als Dozentin der Freien Universität Berlin, als Beraterin und Auditorin sind Qualitätsmanagement, Risiko- und Labormanagement sowie Regulatorische Angelegenheiten.

Herr Dr. Klinkner ist analytischer Chemiker und geschäftsführender Gesellschafter der Dr. Klinkner & Partner GmbH. Er gründete Klinkner & Partner im Jahr 1994 nach mehrjähriger Tätigkeit als Leiter eines GLP-zertifizierten HPLC-Labors bei der Bayer AG. Heute ist er Inhaber eines nach ISO 17025 akkreditierten Kalibrierlabors für Liquid Handling Geräte und befasst sich als Dozent, Berater und Auditor insbesondere mit Themen des Labor- und Qualitätsmanagements sowie der Digitalisierung und Automatisierung im Labor.

Frau Kolb ist System- und Fachbegutachterin der DAkkS sowie Dozentin und Beraterin für Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 und ISO 15189 im Expertenteam von Klinkner & Partner am Standort München. Zuvor war sie viele Jahre als Abteilungsleiterin und Qualitätsbeauftragte in der medizinischen und veterinärmedizinischen Labordiagnostik tätig und für mehrere akkreditierte Laborstandorte verantwortlich. Frau Kolb ist Master of Arts in Labor- und Qualitätsmanagement.

Herr Christian Müller-Schöll arbeitet im Bereich Product Compliance Management bei Mettler-Toledo. Er ist überdies benannter DAkkS-System- und Fach-Begutachter für Kalibrierlabore. Er arbeitet in mehreren DKD-Gremien mit, ist in der Schweizer «digital QI»-Gruppe aktiv und ist Mitglied im Sektorkomitee der Schweizerischen Akkreditierungsstelle. Zuvor leitete er ein akkreditiertes Prüflabor sowie ein akkreditiertes Kalibrierlabor für Masse, Temperatur und Fluidvolumen bei Mettler-Toledo in der Schweiz. Hierfür hat er sich unter anderem am NIST in den USA ausbilden lassen. Er hat das Labor technisch geleitet und das Managementsystems komplett neu aufgebaut. Als Laborleiter und Labor-QM entwickelte er zahlreiche ‘Nebenaktivitäten’: Er ist Vorsitzender des Spiegelgremiums für die 17000er-Normen in der Schweizerischen Normenvereinigung SNV und hat in dieser Funktion maßgeblich die aktuelle ISO 17025 mitgestaltet. Er ist ein bekennender Fan von Normen, publiziert und hält Vorträge und Schulungen.

Jörg Roggensack ist als Experte des DIN NA 147-00-01 AA in der international besetzten ISO/TC 176/SC 3/WG 27 tätig und vertritt die deutschen Interessen bei der Überarbeitung des Standards ISO 10012. Seit mehr als 30 Jahren beschäftigt er sich mit dem Thema Messmanagementsystem. Als Umsetzungsberater und Zertifizierungsauditor unterstützt er heute Organisationen bei der Realisierung von wirtschaftlichen und risikoorientierten Messmanagementsystemen inkl. Mess- und Prüfmittelüberwachung. Er besitzt langjährige berufliche Erfahrung im Aufbau und der Auditierung von akkreditierten (ISO/IEC 17025 u. ISO/IEC 17065) und nicht akkreditierten Managementsystemen in diversen Branchen.

Dr. Stephan Walch ist Apotheker und staatlich geprüfter Lebensmittelchemiker und leitet seit November 2016 das Chemische und Veterinäruntersuchungsamt (CVUA) Karlsruhe. Er besitzt langjährige Erfahrungen als Fachbegutachter im Bereich der Akkreditierung von Prüflaboratorien, Referenzmaterialherstellern und Ringversuchsanbietern. Aus eigener beruflicher Erfahrung kann Herr Dr. Walch auch auf erfolgreiche Entwicklungen und Einführungen von QM-Systemen zurückgreifen. Er arbeitet in verschiedenen nationalen und internationalen Gremien in den Bereichen Qualitätsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen, Arzneibuchmethoden, Untersuchungsverfahren.

Dr. Stephan Walch ist Apotheker und staatlich geprüfter Lebensmittelchemiker und leitet seit November 2016 das Chemische und Veterinäruntersuchungsamt (CVUA) Karlsruhe. Er besitzt langjährige Erfahrungen als Fachbegutachter im Bereich der Akkreditierung von Prüflaboratorien, Referenzmaterialherstellern und Ringversuchsanbietern. Aus eigener beruflicher Erfahrung kann Herr Dr. Walch auch auf erfolgreiche Entwicklungen und Einführungen von QM-Systemen zurückgreifen. Er arbeitet in verschiedenen nationalen und internationalen Gremien in den Bereichen Qualitätsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen, Arzneibuchmethoden, Untersuchungsverfahren.

Henriette Zeuch ist studierte Biologin und arbeitet an der Schnittstelle von Life Science, Qualitätsmanagement und Risikoprozessen. Sie verbindet Fachkenntnisse aus ihrer Arbeit in der Forschung & Entwicklung eines Biotechnologieunternehmens mit dem strukturiertem Prozessverständnis der Beratung und unterstützt Teams dabei, Abläufe in regulierten Umfeldern klar, effizient und prüfsicher zu gestalten. Als Consultant bei der EY Consulting GmbH umfasst ihr Schwerpunkt Projekte, in denen Qualitätsanforderungen, Risikoaspekte und betriebliche Strukturen eng miteinander verzahnt sind.

Herr Weninger ist Geschäftsführer der METRAS GmbH und erfahrener Experte auf dem Gebiet der Akkreditierung sowie der Zertifizierung. Mit langjähriger Tätigkeit als Sachverständiger für die Akkreditierung Austria von 2009 bis 2020 sowie als ehemaliger Prüfstellenleiter der akkreditierten Prüfstelle für technische Gewässeraufsicht im Land Kärnten, verfügt er über umfassende Kenntnisse in den Fachbereichen Chemie, Wasser, Boden, Luft und Qualitätsmanagement. Als Experte für ISO 15189, ISO 17020 und ISO 17025 ist er bestens vertraut mit internationalen Standards und Normen.